知识产权在药品领域是否有用我是反方

一、知识产权在药品领域是否有用我是反方

您问的问题是什么？

辩论题的话 可以考虑知识产权对药品流通 而引发的限制，知识产权限制的滥用使得药品价格与价值不符，给不发达国家以及发展中国家的医疗卫生带来了阻碍。这些方面入手。

二、药品申请专利,该如何办理?

您要申请的应该是一种药品的配方发明专利，在知识产权的定义上来讲，您应该先对您的配方专利技术得到专利法的相关保护，专利是按照先申请先得的原则，您申请专利以后可以向您所在的当地政府申请专利的资助或是奖励，你申请了专利保护以后对您的配方技术也会有专利保护的保障。建议您应该想国家专利局申请或是找代理机构为您代理。

   发明专利对专利的技术含量相对较高，其文件准备也是相当重要的，文件的质量会直接影响到您专利的保护力度及专利的保护范围。

   申请专利分为以个人名义申请和以公司名义申请两种情况。以个人名义申请的话您需要提交个人身份证复印件，以公司名义申请的话您需要提交营业执照复印件和组织机构代码复印件。申请发明专利您还需要提交请求书、说明书、产品的附图及摘要和权利要求书。

因为专利申请文件是有一定的规范的，尤其是发明专利难度相当大。自己不易完成，建议找专业的代理机构代理申请。

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三、科研药物的专利权

我国专利法规定，疾病的诊断和治疗方法不能授予专利权，但是预防、诊断和治疗疾病的药物、设备、装置、用具等可以被授予专利权。下面举个例子：一项好的专利或许是公司最具价值的资产。对于具有生产创新和开拓新产品的科研能力但却缺少充分利用其发明并使其商业化的资本的中型公司来说，专利保护可能是取得商业成功的关键所在。 以科研为导向的克罗地亚Pliva医药公司就是一个这样的范例。

在70年代末，Pliva公司开发了一种全新的抗菌素——阿齐霉素。从最初阶段的试验来看，阿齐霉素被证明是一种极其有效的抗菌素，其特点是它在动物身体组织中停留的时间要长于其他类似的抗菌素。多年的研究使Pliva公司开发了一种有巨大潜力的极具价值的药品。不过在当时，克罗地亚医药业与占主导地位的全球性医药公司相比充其量只是一个小角色，缺少将产品打入国际市场并从其成功的科研成果中获得丰厚利润的必要资本。

1981年 Pliva公司在这种药物仍处于获得卫生主管机构批准前的试验阶段时，就在全世界为阿齐霉素取得了专利权，其中也包括美国。辉瑞跨国医药公司（Pfizer Inc.）的科学家们在检索美国专利和商标局的数据库时，偶然发现了Pliva公司的这项专利并意识到这种抗菌素所具有的巨大潜力。作为在全世界都拥有其销售代表的美国最大的制药商之一，辉瑞公司为Pliva公司提供了实现其抗菌素商业化的理想渠道。两家医药公司进行的谈判最终达成了一项使用许可协议，这两家医药公司乃至广大公众借助这一使用许可协议均可从一种威力强大的抗菌素的商业化中受益。

根据这项协议，辉瑞公司享有在全世界销售阿齐霉素的权利。Pliva公司则保留使用其公司本身的商标(Sumamed)在中欧和东欧销售这一产品并从辉瑞公司的销售中获取使用费的权利。今天辉瑞公司用于阿齐霉素的本公司商标——Zithromax已成为美国品牌销路最好的抗菌素，年创销售额超过10亿美金。对于Pliva这样一个与被许可方辉瑞公司相比简直是小巫见大巫的医药公司而言，这项使用许可协议意味着年收入上取得的一个巨大突破，使之能够拓展其科研活动。今天，Pliva公司已成为克罗地亚最大的医药公司，而且其销售额也是中欧和东欧医药公司中的佼佼者。

这一个案清楚地显示出，即使是规模很小的医药公司也能从有力的专利保护和良好的商业政策中受益。在研发领域投入巨大的公司会最终发现利用知识产权制度是使其科研成果商业化和开辟进入似乎难以企及的远距离市场通道的重要手段。

四、仿制药审批是在原药专利到期之后吗?

不用等到原研药的专利到期，专利有效期内就可以制造仿制药，用来审批完全没有问题，专利法里面对这种行为有豁免，不视为侵犯专利权。

五、保护药品知识产权会否影响仿制药？

10月10日，国家食品药品监督管理总局副局长指出，药品知识产权的保护，符合我国建设创新型国家和促进医药产业创新发展的需求。鼓励创新，也鼓励仿制。该保护的要保护，保护时间一到，仿制药就上市，形成断崖式价格下降。这样为临床用药可及奠定基础，这套制度设计在美国实行三十多年，达到两个目的，既鼓励创新，又促进仿制。

什么叫药品专利链接？首先要明白这个概念，实际上就是把药品的审批和专利关联起来，因为药品审批是食品药品监管总局负责，专利纠纷涉及知识产权局以及知识产权法院，现在把它们关联起来，目的是什么？就是在药品审批过程当中，如果发现有专利侵权纠纷可以通过法院裁定解决，可以把专利纠纷和侵权风险解决在药品上市之前，有利于保护专利权人的合法权益，提高专利的质量，也有利于降低仿制药企业挑战专利的市场风险。

专利期补偿是什么？是在行政审批过程当中占用了专利权人的时间，专利从研发开始到最后上市，审批时间越长，占用专利保护时间就越长，减损了专利权人的权益。为此，监管部门为占用的专利时间给予一些合理的补偿。

所谓数据保护，就是研究者自行取得的数据不被别人商业利用，行政部门对企业申报的数据要采取保护措施。

药品知识产权保护的系列措施，完全符合我们国家建设创新型国家和促进医药产业创新发展的需求，对保护和激发我国正在蓬勃发展的民族医药创新活力，尤其是对我国特有的具有独立自主知识产权的中药领域，将会发挥极大的积极作用，全面的提升我国医药产业的创新发展。